以高標準研究新藥 以高標準研究新藥
專精生化生技 專精生化生技
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醣解生醫始於一個病人所觀察到的意外發現,2017年成立醣解生醫股份有限公司後,針對該藥物(代號:DMH-1) 陸續利用糖尿病疾病動物模型進行實驗,亦呈現相似的長效血糖控制作用。爾後持續對DMH-1進行系統性研究。

2019年一月提出美國專利臨時案(US patent provisional application),建立知識產權優先性。
2020年二月,於美國提出DMH-1藥物應用於糖尿病控制之專利正式案申請,並從中國依專利合作條約(Patent Cooperation Treaty; PCT)提出全球專利申請,未來將進行全球專利佈局。

又因DMH-1原宣稱治療用途與我司所觀察之糖尿病血糖控制不同,因此2020年一月,依循505(b2)法規途徑,將藥物既有安全性資料、我司動物實驗數據與臨床試驗計畫提交美國食品藥物管理局(US-FDA)審查,申請執行人體臨床試驗。

2020年二月,獲准進入第二期概念驗證之人體臨床試驗(Phase II Clinical Trial)。